​

实验室计算机信息安全政策合规咨询:

• 符合US-FDA 21 CFR Part11 法规

• 建立高效，合理， 安全的实验室计算机/工控机共享计划， 创建个人登录日志，并做到每一次登录的可追溯、可审计，实现数据的“真实、完整、溯源”

• 信息化管理方案,包括实验室人员计算机使用权限、实验室人员应用软件权限、计算机认证、应用软件认证、实验数据备份恢复认证， 系统升级策略，专业软件容灾策略等

​

实验室信息化的建设和管理:

• 局域网搭建和安全管理，包括有线网络和无线网络； 附加服务，包括访客互联网服务和屏蔽网站服务

• 安装和设置计算机活动目录（Active Directory），极大地帮助实验室在以下两方面尽快实现FDA合规要求：

o   统一管理登录人员和其权限

o   便于文件共享和加强防毒管理

• 管理文件/备份服务器可以实现文件单一储存， 保持文件单一性和可追溯性。同时， 我们的数据宝盒提供了更有效的文件备份解决方案：

o   数据宝盒U系列： 因为采用差别操作系统，提高抗病毒性 

o   数据宝盒W系列： 保留合规所需要的文件属性， 特别是文件产生时间和更改时间

• 整机备份（计算机克隆）可以在短时间内迅速恢复硬盘，既可以降低由于硬盘发生意外故障损毁带来的风险，同时也有助于更好地实现FDA法规对实验室科学应用软件要求，避免冗长的认证过程，高额的仪器厂商安装费用，和繁琐的应用软件调试过程